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化妆品物料和产品的合规性评价程序

上传者:蓝天 |  格式:doc  |  页数:3 |  大小:38KB

文档介绍
:符合和不符合两种。5.2新原料合规性评价5.2.1新原料的可适用性和识别按照《已使用化妆品原料名称目录》(2015版)对准备使用的企业新物料,技术研发部在引进原料采购前组织一次原料合规性评价,进行识别,评价物料是否为可使用物料。5.2.2禁/限用物质评价依据《化妆品安全技术规范》(2015)中的禁/限用物质清单,评价所使用物料是否为禁/限用物质。5.2.3依据物料生产工艺和组成成分等资料,评价物料是否会引入禁/限用物质,若会引入禁/限用物质,则应根据该物料在产品中的配比来确认物料是否符合法规要求。5.2.4对产品中所用的原料进行评价,企业应收集但不限于以下法规及标准文件:1)《化妆品安全技术规范》;2)GB5296.3-2008《消费品使用说明化妆品通用标签》;3)《已使用化妆品原料名称目录》(2015版);4)药监局网站。5.3原料供应商的资料审核5.3.1资质资料一般包含但不限于生产许可证、营业执照、组织机构代码等,对于证件要确保其在有效期内;5.3.2技术资料一般包括技术标准、检验方法、MSDS等;5.3.3验证样品的符合性一般是指对样品按标准进行检验和用样品在实验室进行小试、中试,测试均应符合开发要求。5.3.4做好更新管理,动态管理。5.4产品标准的合规性5.4.1技术研发对每种新产品上市前进行一次原料合规性评价及非特备案。5.4.2对于新产品和已上市的产品要进行执行标准的审核,产品应按照国家标准生、行业标准、地方标准、企业标准生产。5.4.3对于一些产品也可以建立高于国家标准、行业标准、地方标准的企业标准。技术研发部应建立标准并报当地主管部门备案。6.0相关文件6.1《化妆品安全技术规范》6.2《关于印发化妆品生产企业原料供应商审核指南的通知》6.3“外来文件(法规)”、“外来文件(标准)”7.0相关表单7.1《原料合规性评价记录》7.2《新增更换原料申请表》

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