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临床试验合同签订的sop

上传者:似水流年 |  格式:doc  |  页数:13 |  大小:182KB

文档介绍
血点提供相应补偿(如需要)按数量提供组织切片费用(如需要)其他医院研究者部分提供筛选失败病例劳务费分段计算研究者观察费(如按疗程)提供药物管理费用提供相应档案管理费(如需保管资料超过年)提供疗效评估劳务费用(如需要)提供病理科医师劳务费(如需要)提供影像学资料刻录费用(按次计算)提供采集劳务费(如需要;按次计算)提供超出诊疗常规的其他费用(如标本保存等)提供期实验室药代动力学实验费(如需要)提供统计部分费用(如需要)其他物资部分研究期间提供研究所用电脑、网络设备(如需要)研究期间提供离心机、冰箱(如需要)提供文件柜(如需要)明确项目提供的物资需返还其他(如传真机、耗材、通讯费等)其他条款有条款明确与研究相关损害赔偿明确税费明确付款进度推荐按季度支付特殊情况协商解决预付款合理确定能达合同规定入组例数例其他一致性问题知情同意书与合同条款一致合同与方案要求检查一致其他表述格式附研究相关单项检查费价目表以表格形式列明主要费用其他审核人签名:日期:是否需要退返重修后递经费小组:□否,□是原因:主要研究者签名:日期:更新后合同协议版本号日期:审核人确认:日期:附件:服务合同审核要点、本项目与申办方的主合同至少已经签署或者同时签署、与签署的服务合同和申办方与签署的协调费用合同应该同时审核项目名称方案号主要研究者项目要点描述是否备注雇佣条款合同中明确为乙方正式雇员职责限定条款合同中明确不能独立直接联系受试者填写规定条款明确填写时限或遵更换条款明确更换须提前通知本中心保密条款明确及其相关职员遵循医院及申办方的保密规定利益声明条款承诺乙方()与申办方无相关利益冲突评价条款明确乙方限时更换”或甲方提出“违约赔偿工作时间明确推荐按访视工作量付费费用结算与申办方支付费用基本一致管理费及税费条款明确税费,的管理费,计算公式如下相应访视研究者费与协调费比例是否合适相应的研究者费与协调员费用应该有合理比例

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