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稳定性研究报告资料模板

上传者:叶子黄了 |  格式:doc  |  页数:12 |  大小:457KB

文档介绍
表示检测结果为阴性;当C线和T线不显色为“失效”。复核人:复核日期:加速稳定性实验报告产品名称:***检测试剂盒(胶体金法)产品批号:2013012201实验条件:温度37℃,湿度50%RH试验周期物理性能最低检出量阳性符合率阴性符合率精密度操作人外观宽度液体移行速度第1天√√√+100%100%阳性显色均一第2天√√√+100%100%阳性显色均一第3天√√√+100%100%阳性显色均一第4天√√√+100%100%阳性显色均一第5天√√√+100%100%阳性显色均一第6天√√√+100%100%阳性显色均一第7天√√√+100%100%阳性显色均一第2周√√√+100%100%阳性显色均一第3周√√√+100%100%阳性显色均一第4周√√√+100%100%阳性显色均一第8周√√√+100%100%阳性显色均一第12周√√√+100%100%阳性显色均一第13周√√√+100%100%阳性显色均一第14周√√√+100%100%阳性显色均一第15周√√√+100%100%阳性显色均一第16周√√√+100%100%阳性显色均一第17周√√√+100%100%阳性显色均一第18周√√√+100%100%阳性显色均一第19周√√√+100%100%阳性显色均一第20周√√√+100%100%阳性显色均一第21周√√√+100%100%阳性显色均一第22周√√√+100%100%阳性显色均一第23周√√√+100%100%阳性显色均一第24周√√√+100%100%阳性显色均一结论温度37℃,湿度50%RH条件下保存24周,产品的各项性能指标符合质量要求。备注:物理性能中,外观、宽度和液体移行速度符合产品标准的要求,则用“√”表示,不符合要求,则用“×”表示;最低检出量中“+”表示检测结果为阳性,“-”表示检测结果为阴性;当C线和T线不显色为“失效”。复核人:复核日期:

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