病例进行治愈率、复发率的观察。Р ②随访时间以结束治疗时为起点,3个月一次,共二次Р ③随访以电话或信件的形式进行。Р3.2.4 结果与分析Р3.2.4.1 疗效判定标准Р参照2002年6月中国人民解放军总后勤部卫生部孙传兴主编的第二版《临床疾病诊断依据治愈好转标准》拟定的神经性皮炎诊断依据治愈好转标准[1],并参考1994年6月28日国家中医药管理局发布的中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》对该病的诊断及分型方法[2]特制定标准如下:Р疗效标准:Р治愈:皮疹完全消退,不痒。或残留色素沉着或色素消失Р好转:皮疹明显消退,无新疹发生,自觉瘙痒减轻或皮损消退30%以上Р未愈:皮损依然如故,或消退不足30%,自觉症状无明显改善。Р②评定方法: 按上述所有疗效标准判定;Р3.2.4.2 疗效结果分析Р1) 总体疗效分析。Р2) 症状、体征疗效分析:两组患者症状评分改善情况分析。Р3) 远期疗效分析,治疗结束后半年内患者疗效巩固情况Р3.2.5 安全性评价Р(1)、对正常生理状态的影响本方法不会对正常生理状态产生影响。Р(2)、技术操作过程中的安全性在贴棉灸操作过程中要注意烧伤等不良事件的发生,应严格按照灸法操作要求进行,防止意外发生。按照以下分级,详细判断不良事件的发生时间、症状、持续时间、严重程度、处理措施及消失时间,发现不良反应时,临床医师依据病情判断是否中止试验,严重者24小时内报牵头单位和国家中医药管理局:Р ——1级:安全,无任何不良反应。Р ——2级:比较安全,有轻度不良反应,不需任何处理可继续治疗。Р ——3级:有安全性问题,有中等程度不良反应,做处理后可继续治疗。Р ——4级:因不良反应中止本研究。Р3.2.6 依从性评价Р 比较两种治疗方法的患者依从性: Р a) 对照组的依从性:采用药物计数法,清数受试者剩余的处方药物量,借以测估受试者的依从性。
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