冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后剩余的血浆进行病毒灭活并冰冻呈固态的成分血。3.25冷沉淀凝JIIl因子cryoprecipitatedantihemophilicractor采用特定的方法将保存期内的新鲜冰冻血浆在1OC一6OC融化后,分离出大部分的血浆,并将剩余的冷不溶解物质在lh内速冻呈固态的成分血。3.26单采粒细胞apheresisgranulocytes使用血液单采机在全封闭的条件下自动将符合要求的献血者血液中的粒细胞分离出并悬浮于一定量的血浆内的单采成分血。3.ts使用照射强度为25Gy一30Gy的下射线对血液制剂进行照射,使血液制剂中的T淋巴细胞失去活性所制成的成分血。冰冻解冻去甘油红细胞和血浆成分不需辐照处理,红细胞成分应在全血采集后14d内完成辐照,经辐照后的血液制剂,其质量控制要求与原血液制剂的要求相同。3.28标示量labeledvolume在血液制剂的标签上表明该血液制剂容量的方式,以毫升为单位,标示量根据当地实际情况自行制定。3.29速冻freezing血浆制品经过快速冷冻在lh内使血浆核心温度降低到一30℃以下。4血液安全性检测要求4.1血型检测4.1.1ABO血型定型试验结果正确。4.1.2RhD血型定型试验结果正确。4.2人免疫缺陷病毒(HIV一1和H工V2)标志物筛查试验结果阴性,具体标志物及其检测方法有2种选择,可任选其中1种:―采用1个生产厂家的ELISA试剂检测HIV一1和HIVZ抗体,采用另一个生产厂家的ELISA试剂联合检测H工V一1和HIVZ抗原和抗体;―采用1种EIJSA试剂检测HIVI和HIV一2抗体或联合检测HIV一1和HIV一2抗原和抗体.采用1种试剂检测HIV核酸。4.3乙型肝炎病毒(HBV)标志物筛查试验结果阴性,具体标志物及其检测方法有2种选择,可任选其中1种:―采用2个不同生产厂家的EIJSA试剂检测HBsAg;
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