,经业务部经理、质量管理部经理、财务部经理、质量负责人签署审批通过后,质量管理部出具《不合格药品报废销毁审批表》,指导相关人员按法律法规要求将不合格药品进行处理,并及时在系统中维护《不合格药品报废销毁记录》,登记《药品销毁记录》,系统自动生成《不合格药品台账》。2.1.4处理意见为入库报损:业务部根据《不合格品处理审批单》的结果,办理入库业务,后按照2.1.3的处理规程执行2.1.5处理意见为先暂存后退货:业务部根据《不合格品处理审批单》的结果,办理入库业务,后按照《销售退回操作规程》执行。2.1.6在销后退回验收时有发现可疑或不合格药品的,应按照2.1所规定的处理规程处理。2.2在库内检查、养护过程、出库复核时发现不合格药品的:2.2.1保管员、养护员或复核员在工作发现药品质量可疑或不合格药品时,应立即在计算机系统内填写《药品停售通知单》,禁止系统药品销售,并报质量管理部复查;2.2.2质管员对可疑药品进行复查,将复查的结果及时维护进计算机系统《在库品质量复检记录单》,复查药品合格,应及时在计算机系统内填写《药品恢复销售通知单》,恢复药品销售,通知相关人员。如复查药品发现不合格的,应立即出具《不合格品处理审批单》,审批同意后,同时通知将确认为不合格品的药品应存放于不合格品库(区),做好标识,等待处理。如直接报损的,按照2.1.3执行。如需退货的,则按照《销售退回购进退出操作规程》执行。2.3供货单位通知回收的不合格药品,药品监督管理部门发文要求停止使用或回收的药品、质量公告中的不合格品种。相关人员自收到通知后,应及时通知质量管理部。质量管理部在查实相关文件后,应先填写《可疑药品锁定单》,后填写《不合格品处理审批单》审批完成后,通知保管员将货物放到不合格区,如与供货单位协商后退货,则按照《销售退回购进退出操作规程》;如与供货单位协商后可销毁的,则按照2.1.3中的规定处理。
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