稳定性试验箱超温报警的处理5.7.1药品稳定性试验箱发生故障或其他原因造成箱体内部温度超过超温报警的设置温度,安装在室外的电铃将会发出报警铃声。5.7.2调度室24小时值班人员听到报警铃声,应立即赶到QC稳定性实验室,切断药品稳定性试验箱的电源并通知操作人员进行处理。5.7.3值班调度应在当天值班记录中如实记录报警的处理结果。5.8清洁保养5.8.1仪器应在无噪音,无振动,无腐蚀性的空气环境中使用。工作环境:温度10-35℃相对湿度:≤75%5.8.2操作应有专人负责,应每天定时检查设备运行状态,做好仪器的清洁保养。5.8.3应每天观察加湿器供水相对水位高低,当水位低于最低水位标线时,及时补充供水,以避免缺水。5.8.3定时检查打印设备运行是否正常,打印数据是否在规定范围之内,检查频率每日两次,时间上午8:30-9:30,下午3:30-4:30,并于打印条上签名。5.8.4实验完毕后,应擦干仪器工作室内水分以保持清洁和干燥,并切断电源。5.8.5如设备长期停机不用,应放掉加湿器供水水箱和湿球试验水盒中的水。5.8.6定期向换能器表面滴注清洗剂约5-10滴(可视结垢程度酌情増减),浸泡2-5分钟。用软毛刷轻轻刷洗换能器表面,直至除去水垢。用清水冲洗换能器表面。5.8.7做好设备清洁保养记录6.附则:6.1.本标准附图0幅,附表0张。7.相关记录7.1稳定性试验箱使用记录…………………………B1-QOS107-1批准人生效日期变更内容变更原因文件编号/版本号李述昕2001.6.18/初始发布Q-OS-107/4.0沈联兵2004.7.15增加条款5.7:药品稳定性试验箱超温报警的处理文件修订Q-OS-107/4.1赵顺菊2011.03.101.文件版本升级2.增加5.8.3条:应核查打印条上温湿度,每日两次(上班时和下班时),并于打印条上签名。文件再审核Q-OS-107/5.0
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