10学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。具体由质量管理部按照培训计划,于2006年6月到12月,在公司内部对全体员工培训,包括《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律、法规知识的培训与考核,进行公司第二类精神药品管理制度,以及工作程序的岗位培训,使员工能严格执行特殊药品的管理文件,并不断改进工作,提高工作质量,保证对特殊药品的安全经营进行有效控制。4、设施设备方面,在二类精神药品储存专柜上再加一把锁,落实双人双锁的管理,指定专人(曾云霞,谢文娟)负责特殊药品的储存管理工作。5、认真执行首营企业和首营品种审批制度,履行审批手续,建立完整的合格供货方档案,对首营企业进行合法资质和质量保证能力的审核,对首营品种进行合法性和质量情况的审核。并由质量管理部对药品购进全过程进行有效的监督控制,严格执行公司的质量否决制度,切实把好药品购进质量关,并按GSP要求签订有明确质量条款的合同,并严格执行购货合同中的质量条款。6、严格查对,把好入库验收关认真执行公司的精神药品质量验收管理制度,实行双人验收,由质量验收人员严格按照购进药品、退回药品进行逐批验收并按照要求,对药品进行外观性状检查和药品内外包装及标识的检查,作好验收记录,双人验收签字7、合法销售,把好售后服务关严格遵守国家有关法律、法规,依法规范经营,严格审查客户的合法资质,建立客户资质档案。把二类精神药品销售给具有合法资质的客户,对销售药品开具合法票据,并做到票、帐、货相符。三、整改后自查情况对照特殊药品专项检查项目,结合公司的特殊药品检查考核办法和质量责任,在公司质量管理领导小组领导下,由质量管理部牵头,全体员工参加,对公司执行《麻醉药品和精神药品管理条例》的情况进行了自查整改,我们认为,公司制度健全,机构到位,责任落实,行为规范,达到了特殊药品管理要求。特向贵局提出现场验收申请。申请单位:银川佛慈药材有限公司2006年7月14日
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