保密11.1所有样本信息、试剂信息及检测实验原始记录须按规范详细、准确记录、存档,相关表格附后。11.2阳性结果不得告知实验室以外的任何人,包括院内领导和上级行政领导。11.3如有HIV阳性报告泄密造成不良后果的,自行承担法律责任。11.4因样品信息记录不准确的阳性标本将定为差错事故。12、实验室消毒及废物处理12.1每次检测完毕,操作台用0.5%次氯酸钠擦拭消毒处理。12.2检测过程中有污物溅出或泼撒,用卫生纸蘸消毒剂覆盖。12.3实验产生的废弃物品请按生物安全要求进行:消毒后焚烧处理,并有记录。12.4下乡筛查HIV时,除遵守本操作规程外,废弃物品就地消毒后焚烧,不再带回医院。12.5操作过程中若发生意外事故,遵照及时处理、报告、保密三原则执行。13、质量控制13.1本SOP只允许本实验室有检测资质人员每人每次采样检测1人份,不得批量编号多人参与检测。13.2样品同时标记编号及姓名保存,准确记录信息。13.3检测样品不得溶血、混浊、污染。不符合优良标本应重新采样。13.4试剂如带质控品,起用前按要求做阳性、阴性质控对照,并做质控记录。13.5每批试剂盒的购进、厂家、批号、效期及使用、保存数据均应有详细原始记录。14、复查和修订14.1本SOP每年审核一次,根据实际情况和上级主管部门要求决定是否实施修订。14.2修订完经领导批准后,按新版本SOP操作,老版本停止执行。 15、参考文件15.1《全国艾滋病检测工作管理办法》,卫生部,2006年6月。15.2《艾滋病病毒抗体快速检测规范》(2011年版),中国疾病预防控制中心,20011年8月。15.3《关于医疗卫生机构开展医务人员主动提供HIV检测咨询指南》,世界卫生组织、联合国艾滋病规划署,2007年5月。15.4《艾滋病自愿咨询检测手册》,中国疾病预防控制中心,2006年11月。15.5HIV抗体检测诊断试剂盒说明书 。
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