oA还原酶的抑制作用的半衰期为20-30小吋。98%从粪便中排泄,不足2%由尿中排泄。同样剂量下,健康老年人(65岁及以上)的血浆阿托伐他汀钙浓度比青年人高(Cmax约高40%,AUC约高30%),但病人中老年与年轻患者LDL-C降低程度相当。女性血药浓度与男性有差异,Cmax约高20%,而AUC约低10%,但LDL-C降低程度无差异。肾脏疾患不影响本品血药浓度和降LDL-C作用,所以对肾功能障碍患者无须调整剂量。慢性酒精性肝病患者血药浓度明显升高。Chids-PughA患者Cmax和AUC约增加4倍,Chids-Pugh患者Cmax和AUC约分别增加16倍和n倍。大剂量使用阿托伐他汀钙也可显著降低血清三酰甘油水平。对冠心病一级预防(WOS,AFCAPS/TEXECAPS)和二级预防(4S,CARE,LIPID)的临床试验证实,该药物通过调整血脂可以明显减少心血管事件的发生,降低心血管病死亡率及总死亡率。此外,冠状动脉粥样硬化斑块减退方面的研究(MAAS,PLAC-I,MARS)试验结果也表明,通过使用该药物可使部分冠状动脉粥样硬化斑块进展减慢或回缩。国内吕菁君等报导,阿托伐他汀改善高脂血症患者血管内皮依赖性舒张功能,尤其是明显抑制血管平滑肌细胞的增殖和迁移,这一作用不仅用于冠心病的二级预防,在防止血管成形术后再狭窄的发生方面也有重大意义。四、?国内外有关该品种的知识产权等情况经检索相关数据库表明,本品不存在专利及行政保护问题。五、?综合分析本产品在降血脂方面具有独特的优势,有广阔的市场前景,做成原料、片剂剂可掩盖主药的苦味,还具有防潮,防氧化,避光,提高药物的稳定性等作用。本品可为临床增加更多剂型,为患者用药提供更多选择;也在某种程度上增加了竞争,降低了患者的用药负担。同时也会给企业带来丰厚的经济效益和社会效益。六、?国内上市情况S前本品有2家获得批准文号。七、?研究进展
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