和评定其效果8.5.8质量管理-文件控制跟进文件:-改善生产操作的管理-每一批生产和包装过程的数据必须记录-在不同生产文件之间有联系系统-可追溯-生产文件的编辑或有效地保存于各个相关的部门跟进文件-记录:-在生产过程和包装期间进行测量和验证-由自动化生产装置和控制仪器取得之记录-工艺和包装人员的备注和观察情况文件管理:-所有活动必须记录-文件应针对公司的结构和资源-所有文件必须定期更新-撤回过期文件-文件存档清单应及时更新-特定的程序用于文件管理文件管理的程序:-草拟文件人员-签署文件人员-接受文件人员-文档位置-文件归档方法文件的更改:-更改的性质-负责更改的人员-更改的理由-修订版号-生效日期8.5.9质量管理-不合格品的管理建立不合格品的管理系统书面的不合格品的管理程序,包括:在不同生产文件之间有联系系统-可追溯-生产过程中发生的异常-客户投诉8.5.10质量管理-卫生化妆品必须不能:-对人体健康造成损害-变质-每个生产阶段应在最好可能性的卫生条件下进行-厂房、装置、器具和仪器应保持干净和在良好的工作状态下-保护所有材料/产品以防污染工厂卫生:-卫生间和洗手池要足够-方便清洁和消毒-设备易于清洁和消毒-防止寄生虫、昆虫、齿动物、鸟类等,进行定期检验-书面的清洁和消毒方法的程序人员卫生:-员工必须穿清洁和适当的工作服-口罩、手套、外套、发网的要求-疾病和损伤报告-在生产区域内不允许饮食和抽烟8.5.11质量管理-审核验证是否符合GMP如有必要,计划纠正行动具有资格的人员独立和深入地进行现场或在分包商处结果呈交予高层管理人员和传达到有关的人员核对确保已确实进行了改进TheEnd客户确认谢谢大家!GMPC认证程序图YESYESNONO确认审核文件审核现场审核发出报价及申请表发出证书是否关闭纠正措施验证客户跟进纠正措施是否采取纠正措施撰写报告发出报告知发票客户咨询/填写申请表
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