2);均数基线HCVRNA水平为6.4log10IU/mL;78%有HCV基因3型;58%受试者是经历治疗和这些65%受试者对既往HCV治疗经历复发/突破。表16展示对SOVALDI+利巴韦林共12周和24周治疗组的反应率。 表17展示按基因型对肝硬变和既往经历HCV治疗亚组分析。4 在与HCV和HIV-1共-感染受试者临床试验 在用基因1,2或3型慢性丙型肝炎与HIV-1共-感染受试者中的一项开放临床试验中研究SOVALD(研究PHOTON-1)评价用SOVALDI和利巴韦林治疗12或24周的安全性和疗效。基因2和3型受试者为或HCV未治疗过或经历治疗,而基因1型受试者全部都是未治疗过。受试者接受400mgSOVALDI和基于体重利巴韦林(1000mg对受试者体重<75kg或1200mg对受试者体重≥75kg)每天共12或24周根据基因型和既往治疗史。受试者是或不用抗逆转录病毒治疗有CD4+细胞计数>500细胞/mm3或有病毒学抑制的HIV-1有CD4+细胞计数>200细胞/mm3。可得到对210例受试者治疗后12周疗效数据(见表18)。在有HCV基因1型感染受试者中,在有基因1a型感染受试者持续病毒学反应SVR率为82%(74/90)和在有基因1b型感染受试者54%(13/24),有复发占治疗失败多数。有HCV基因1型感染受试者在有基线IL28BC/C等位基因受试者中持续病毒学反应SVR率为80%(24/30)和有基线IL28B非-C/C等位基因受试者为75%(62/83)。 在有HIV-1共-感染的223例CHC受试者,治疗期间CD4+细胞百分率没有变化。用SOVALDI+利巴韦林治疗共12或24周结束时观察到中位CD4+细胞计数分别减低85细胞/mm3和84细胞/mm3。在2例用抗逆转录病毒治疗受试者(0.9%)在SOVALDI+利巴韦林治疗期间发生HIV-1反跳。
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