浙江第二类医疗器械注册申请表

变迁) □Р产品标准名称及代号的文字性改变□Р补证□Р (请在相应类别后面的方框内划√)Р申Р请Р变Р更Р或Р补Р办Р内Р容Р Р (简略概述)Р生产企业名称变更□Р原医疗器械注册证及附件(复印件) □Р新的生产企业许可证(复印件) □Р新的营业执照(复印件) □Р生产企业关于变更的情况说明及相关证明材料□Р标准主体变更的,应提交新标准□Р产品名称(包括商品名)和规格型号的文字性改变□Р原医疗器械注册证及附件(复印件) □Р执行的注册产品标准□Р产品使用说明书□Р生产企业关于变更的情况说明及相关证明材料□Р生产企业注册地址变更和生产场所地址的文字性改变(非场地变迁) □Р原医疗器械注册证及附件(复印件) □Р新的生产企业许可证(复印件) □Р新的营业执照□Р生产企业关于变更的情况说明及相关证明材料□Р产品标准名称及代号的文字性改变□Р原医疗器械注册证及附件(复印件) □Р关于产品标准变更的情况说明及相关证明文件□Р3.执行的注册产品标准□Р补证□Р1.申请报告□Р2.承担法律责任的声明(报刊公告) □Р变更/补证申请应附资料Р申报单位保证书Р本产品申报单位保证:Р本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处,我单位愿负相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。Р申报单位(盖章) 填表人(签字)Р年月日年月日Р医疗器械注册产品标准复核意见表Р标准名称Р标准编号Р企业名称Р联系电话Р企业地址Р邮政编码Р联系人Р手机或BP号Р申请单位名称Р联系电话Р申请单位地址Р 邮政编码Р我声明,对提交复核的注册产品标准规定的内容负责。Р 法人批准签章Р年月日Р复核意见:Р Р Р Р年月日Р医疗器械注册产品标准更改单Р企业名称Р标准编号Р标准名称Р更改条款及内容:Р Р更改原因:Р企业盖章Р年月日Р食品药品监督管理局意见:Р年月日