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【程序文件】医学实验室ISO15189质量管理体系范本文件

上传者:苏堤漫步 |  格式:doc  |  页数:179 |  大小:1560KB

文档介绍
负责人,对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。Р3.4 档案管理员Р做好档案的管理工作Р3.5 其它有关人员Р(1)对本人从事和接触到的保密内容保密;Р(2)对违反保密的行为进行制止,并向上级报告。Р4 工作程序Р4.1临床医生提供的患者信息Р对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。Р4.2检验结果Р4.2.1检验结果以报告形式发出,通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。Р4.2.2如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学,必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。Р4.2.3原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理,不得随意乱放,其他人员不得随意翻阅。Р4.2.4贮存分析结果和检验报告的计算机,科主任指定专人进行管理,检验科工作人员必须通过密码进入操作系统,才能发检验报告单、查阅和修改检验报告;检验报告单一旦审核,只能由检验者和审核者共同负责修改,再由审核者审核才能对结果进行修改。临床医生可通过局域网对检验报告单的内容进行查阅。Р4.3 能力验证和比对结果Р参加能力验证和室间质评的检验结果需要保密,档案管理员负责保管。Р4.4 标本的保密Р特殊标本按按照法定的条款交有关部门保存。Р4.5质量体系的各层文件和相应运行资料的保密。Р未经科主任同意,所有人员不得将质量体系的各层文件和相应运行资料外泄。Р4.6 法定保密的信息所有人员必须遵循。Р4.7 监督和违章处罚Р4.7.1全检验科必须自觉执行本程序的规定和要求。Р4.7.2由综合组负责人每季度对保密工作实施监督检查。Р4.7.3对违反本程序规定的由综合组负责人提出纠正的要求,报科主任批准实施;严重的由相关部门进行行政处罚,直至追究司法责任。Р Р5 支持性文件Р无Р6 记录表格Р 保密执行情况检查记录表 ABCD-2-01/01

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