论Р根据调查和收集的资料,分析出现的反应与预防接种在时间上的关联性、接种疫苗至出现反应平均间隔时间及趋势、报告发生率与可能的预期发生率的比较,判断反应是否与预防接种有关;如与预防接种无关,哪些是出现反应的可能原因。Р调查组成员应根据自己专业的特点,在专家组讨论时应Р充分发表意见,互相交流,逐步达成共识。专家组成员未经允许,不得以个人名义以任何方式对外公布调查结论。根据调查结果由调查组得出初步结论,并提出相应的建议。Р4、撰写调查报告Р对出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时,在调查结束后由调查组撰写调查报告。Р调查报告应包括以下内容:Р(1)对疑似预防接种异常反应的描述;Р(2)对疑似预防接种异常反应病例的诊断、治疗及实验室检查;Р(3)疑似预防接种异常反应发生后所采取的措施;Р(4)疑似预防接种异常反应的原因分析;Р(5)对疑似预防接种异常反应的初步判定及依据;Р(6)撰写调查报告的人员、时间。Р5、预防接种异常反应判定Р预防接种异常反应:是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。任何医疗单位或个人均不得做出预防接种异常反应诊断。Р 以下情形不属于预防接种异常反应:Р(1)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;Р(2)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;Р(3)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;Р (4)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;Р (5)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;Р (6)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。Р 。。乡卫生院Р 2014年8月20日
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