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中药饮片净药材质量标准约300种(上市企业资料)

上传者:qnrdwb |  格式:doc  |  页数:321 |  大小:1771KB

文档介绍
品)恒重重量Р7.3.2 总灰分取供试品5g,置炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,按《灰Р分测定法操作规程》(SOP-G103200)操作,结果总灰分不得过4.0%。Р计算公试:Р灰分的重量Р总灰分%=------------------------------×100%Р 样品的重量Р7.4 浸出物取供试品4g,称定重量,照《浸出物测定法操作规程》(SOP-G102900)冷浸法操作,检验结果不得少于61.0%。Р计算公式:Р (含水溶性浸出物的蒸发皿重量-蒸发皿重量)×5Р浸出物%=----------------------------------------------------------------×100%Р 样品的重量(按干燥品计)Р7.5 含量测定对照品溶液的制备取鲁斯可皂苷元对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。Р标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.5ml、1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml,分别置具塞试管中,于水浴中挥干溶剂,精密加入高氯酸10ml,搅匀,置热水中保温15分钟,取出,冰水冷却,以相应的试剂为空白,照《紫外-可见分光光度计法操作规程》(SOP-G103800)操作,在397nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。Р测定法取本品细粉约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,回收溶剂至干,残渣加水10ml溶解,用水饱和正丁醇振摇提取5次,每次10ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次5ml,弃去氨液,正丁醇蒸干。残渣用80%甲醇溶液,转移至50ml量瓶中,加80%甲醇至刻度,摇匀。精密量取供试品溶液2~5ml,置10ml具塞试管中,赵标准曲线的制备项下的方法,自

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