全文预览

诺氟沙星甲基化过程工艺设计--制药工程学课程设计(原料药生产示例)

上传者:hnxzy51 |  格式:doc  |  页数:56 |  大小:1433KB

文档介绍
中国药典2010版二部附录I×A2×8 P38Р11Р铁盐%Р≤0.003Р≤0.003Р≤0.003Р中国药典2010版二部附录ⅧG P54Р3.4 包装规格要求及贮藏Р3.4.1 成品的包装规格Р数量:20Kg/桶Р 25Kg/桶Р包装:2层塑料装Р扎口方式:封口Р包装形式:纸桶Р封口方法:封签Р3.4.2贮藏Р贮藏方法:避光、密封保存Р贮藏温度:室温Р3.5 原辅料、包装材料质量标准及规格(包括水质)Р表3.2 原辅料质量标准及规格Р名称Р性状Р检测项目Р质量标准Р 诺氟沙星Р 类白色或淡黄Р氟(干品)Р≥ 5.4%Р色结晶粉末Р干燥失重Р≤5.0%Р有关物质Р≤1.0%Р含量测定(干品)Р≥95.0%Р熔点Р218-224℃Р甲酸Р无色透明无悬浮液体Р色度(Pt-Co)Р≤20号Р含量Р85.5%Р氯化物Р≤0.020%Р硫酸盐Р≤0.05%Р铁(以Fe计)Р≤0.001%Р甲烷磺酸Р无色或浅黄色粘Р稠透明液体Р含量(%)Р≥99.0РFe(ppm)Р≤10РCl(ppm)Р≤500Р(ppm)Р≤250Р色度Р≤100号Р物料衡算Р4.1 计算方法与原则Р4.1.1 物料衡算的目的Р生产工艺流程框图只是定性地表示,再有原料转变成最终产品的过程中,要经过哪些过程及设备,在图中一般以椭圆框表示化工过程及设备,用线条表示物料管线及公用系统管线,用方框表示物料。这种框图只有定性的概念,没有定量的概念,只有经过车间的物料衡算,才能得出进入与离开每一过程或设备的各种物料数量、组成,以及各组分的比例,这就是进行物料衡算的目的。车间物料衡算的结果是车间能量衡算、设备选型、确定原材料消耗定额、金星化工管道设计等各种计算项目的依据。对于已经投产的生产车间,通过物料衡算可以寻找出生产中的薄弱环节,为改进生产、完善管理提供可靠的依据,并可以作为检查原料利用率及三废处理完善程度的一种手段。

收藏

分享

举报
下载此文档