P572Р 第二章生产工艺与流程叙述Р2.1生产工艺流程图Р药材Р冷水Р切片粉碎Р充分浸润Р煎煮Р过滤Р药渣Р沉淀物Р静置过滤Р煎出液Р2小时Р2次,第一次1.5h,Р第二次1hР Р2.2 流程叙述Р制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的,紧紧围绕功能主治的要求,对药物的处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。它决定着制剂质量的优劣,也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。工艺流程的选择要根据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产成本等因素来决定。Р为保证产品质量,节约能源,提高生产率,改善劳动条件,在符合GMP要求的条件下,尽量考虑技术的可靠性,先进性,实用性,以此作为选择工艺设备的主要依据。工艺流程见附图各的选择与设计如下:主要工段Р2.2.1 粉碎Р在药品的生产过程中,原辅料一般均需粉碎,使物料具有一定的粒度,以满足制剂生产的需要。粉碎主要是借机械力将大块固体物质碎成适当程度的操作过程,也可借助其他方法将固体药物碎成微粉的程度。Р1. 粉碎的目的、意义Р目的主要在于减小粒度,增加比表面积,其意义如下:①有利于提高难溶性药物的溶出度和生物利用度。②有利于提高制剂质量,如提高药物稳定性。③有利于制剂中各成分的混合均匀等。Р2.粉碎的原理:Р一般的粉碎主要是利用外加机械力,部分地破坏物质分子间的内聚力来达到粉碎的结果。Р3.粉碎方式Р粉碎的方式根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求、粉碎设备的形式等不同条件有多种粉碎方式,即:①自由粉碎与闭塞粉碎;②循环粉碎与开路粉碎;③干法粉碎与湿法粉碎;④低温粉碎;⑤混合粉碎等。Р4.粉碎的机械Р齿式粉碎机石油固定的齿圈与转动的齿盘高速相对运动对药物进行粉碎的设备.无聊受到冲击,剪切,碰撞,摩擦而粉碎.齿式粉碎机可粉碎干燥物料,也可粉碎少量湿润物料.药品,化学品,化妆品,颜料等软质或中等硬度的物料皆可适用,故有
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