和适用法律法规要求的产品和Р服务的能力产生影响或潜在影响,因此,公司应确定: Р a)与质量管理体系有关的相关方; Р b)这些相关方的要求。Р 公司在确定相关方的时候要考虑如下相关方:Р a) 直接顾客Рb) 最终使用者、Рc) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他Рd) 立法机构Р公司根据上述识别方法建立《相关方一览表》,每个季度对确立的Р相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。Р4.3 确定质量管理体系的范围Р公司在策划质量管理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因素,根据相关方的要求,与公司产品和服务,在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性,见1.1。Р4.4 质量管理体系及其过程Р4.4.1 公司按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体Р系,包括所需过程及相互作用。公司应: Рa)确定这些过程所需的输入和期望的输出;Рb) 确定这些过程的顺序和相互作用;Рc) 确定和应用所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和有效控制;Рd) 确定并确保获得这些过程所需资源;Рe) 规定这些过程相关的责任和权限;Рf) 按照6.1的要求确定风险和机遇; Рg)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果; Рh)改进过程和质量管理体系。Р4.4.2 过程方法Р 4.4.2 根据标准要求,结合公司实际需要,公司:Рa)公司根据生产和服务过程控制要求,制定相应的管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;Рb)保留确认过程按策划进行的证据文件。Р表①主要过程识别Р顾客导向过程(COP)Р支持过程(SP)Р管理过程(MP)Р过程编号Р过程名称Р过程编号Р过程名称Р过程编号Р过程名称РC1Р产品和服务的要求РS1Р人员РM1Р应对风险和机遇的措施РC2Р产品和服务的设计和开发(不涉及)РS2Р基础设施РM2Р质量目标及其实现的策划
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