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尼美舒利胶囊设计说明书正文

上传者:梦溪 |  格式:doc  |  页数:72 |  大小:0KB

文档介绍
的氧化反应有关。由于尼美舒利是高度选择性抑制炎症性前列腺素合成酶Cox-2的活性,对Cox-1没有作用,所以大大减少消化系统不良反应,对阿司匹林敏感的支气管哮喘亦安全[2]。Р1.2.3药品的适应症Р本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,可用于慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛和炎症;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。Р1.2.4药品的用法用量Р本品依据临床实际情况采用尽可能短的疗程。口服,成人,一次0.05~0.1g,每日2 次,餐后服用。Р1.2.5药品的规格Р尼美舒利胶囊的规格:0.1gР1.2.6药品的贮藏Р尼美舒利胶囊应遮光,密封,在干燥处保存Р图1.2 尼美舒利胶囊的包装Р1.3剂型选择Р1.3.1胶囊剂的定义Р 胶囊剂(capsules)系指将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂,构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、甘油、水以及其它的药用材料,但各成分的比例不尽相同,制备方法也不同[3]。Р1.3.2胶囊剂的分类Р 胶囊剂的分类:胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸)、肠溶胶囊剂和速释、缓释与控释胶囊剂,供口服应用。Р1.3.3胶囊剂的特点Р胶囊剂具有如下一些特点: Р 1、能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性:因药物装在胶囊壳中与外界隔离,避开了水分、空气、光线的影响,对具不良嗅味或不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用; Р 2、药物的生物利用度较高:胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受压力等因素的影响,所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收,其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。一般胶囊的崩解时间是30分钟以内,片剂、丸剂是1小时以内;Р 3、可弥补其他固体剂型的不足:含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等,但可制成胶囊剂;

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