第0次Р4.1文件控制程序Р页码Р共3页第1页Р目的Р通过对质量管理体系及产品认证工厂质量保证能力要求有关文件进行控制,确保所有相关场所使用有效版本的文件,防止误用失效或作废文件。Р适用范围Р本程序适用于本公司与质量管理体系及产品认证工厂质量保证能力要求有关文件的控制,包括适当范围的外来文件。Р职责Р3.1公司总经理批准、发布“质量方针和目标”、《质量手册》和管理制度。Р3.2管理者代表负责审核质量手册和程序文件批准。Р3.3各有关部门负责相关文件的制订、使用和保管。Р3.4企管部负责组织对质量体系及管理性文件的定期评审和归口管理。Р3.5生技部负责组织对技术性文件的定期评审和归口管理。Р4.工作程序Р4.1文件分类和控制Р4.1.1质量手册及体系管理性文件(包括质量方针和目标,所有过程控制的程序文件、公司管理性文件等)由企管部管理和控制。Р4.1.2技术性文件,如:各部门运行质量管理体系的作业指导书、技术规范和规程等,由生技部统一管理和控制。企管部协助发放。Р4.1.3外来文件,公司适用的产品标准等技术性外来文件由生技部负责收集并对其进行控制分发;公司适用的法律、法规文件等由企管部收集并进行管理。Р4.2文件的编号Р4.2.1质量手册公司名称代号Q/HL 手册代号-ZР4.2.2程序文件程序文件代号-PР4.2.3质量记录 HL.X-X-X(依次是公司代号、部门编号、类别号、顺序号)Р4.2.4其它技术及管理性文件由编制部门按规定的格式进行编号Р4.3文件的编写、审核、批准、发放Р4.3.1文件发放前应批准,以确保文件的适宜性、充分性、准确性。Р4.3.2由企管部负责组织各部门文件编写,记录的编写与程序文件的编写同步进行汇总,经分管经理审核,报总经理或管理者代表批准,企管部负责登记、发放。部门文件如管理制度、工艺文件、作业指导书等由部门编制,相关负责人批准,由企管部发放。
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