4 GB4789.3-94Р附表1Р设备维护Р设备Р要求Р频率Р培养箱、冰箱、烘箱Р清洗消毒设备内表Р每月一次Р水浴Р排空、清洗、消毒、灌注Р每月一次Р高压灭菌锅Р目测垫圈、清洗并排空水箱Р常规检查Р全面检修Р每年一次Р耐压舱安全检查Р每年一次Р无菌室Р全面检修,机械检查Р半年一次Р超净工作台Р检修,机械检查Р供应商建议Р显微镜Р清晰,全面检修Р半年一次РPH计Р清洗电极Р使用时Р天平Р清洗Р使用时Р检修Р每年一次Р无菌注射器Р清洗消毒Р使用时Р实验室Р清洗消毒工作区域Р每天Р清洗消毒地板、水槽Р每周一次Р清洗消毒其他设备表面Р每季度一次Р紫外灯Р更换紫外灯管Р每半年一次Р附表2Р设备校正Р设备Р要求Р频率Р参考温度计和参考热电偶Р可追溯性校正Р五年一次Р工作温度计Р工作温度范围内,用参考温度计校正Р每年一次Р天平Р可追溯性校正Р每年一次Р校正砝码Р可追溯性校正Р两年一次Р检验砝码Р用已校正的砝码校正Р每年一次Р玻璃量具Р用比重法校正Р每年一次Р显微镜Р可追溯性校正Р初次使用时Р湿度计Р可追溯性校正Р每年一次Р附表3Р设备性能验证Р设备Р要求Р频率Р温控设备(培养箱、水浴、冰箱)Р确保温度的稳定性和一致性Р初次使用时,维修或调节后Р监控温度Р每天/每次使用Р灭菌锅Р确保温度的稳定性和一致性Р初次使用时,维修或调节后Р监控温度Р使用时Р无菌室Р确保性能Р初次使用时,维修或调节后Р监控粒子数量Р每周一次Р监控空气的流动Р每月一次Р超净工作台Р确保性能Р初次使用时,维修或调节后Р用无菌平板检查Р每周一次Р显微镜Р校准Р使用时РPH计Р至少用两种缓冲液进行校正Р使用时Р天平Р校零,用检验砝码校正Р使用时Р实验室环境Р用空气采样器、平板或擦拭法监测空气和表面的微生物污染情况Р每周一次Р更正行动Р无。Р7.0 培训Р 无。Р8.0 附件 SOP-PK-057 《微生物检验准备工作标准》
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