76℃。Р抽气速率从常压抽到10Pa时间小于30min为正常。极限真空度为≤1Pa。实测是26min降至0.8Pa。Р板层升温速率应是1℃/min。最高温度是70℃。实测是1℃/min,最高温度是70℃。Р捕水量=加入量-多余量。Р断水保护:水压力<0.1Mpa将报警,凡用水冷却的设备不能工作。Р断气保护:空气压力<0.4Mpa将报警,同时自动程序不被执行。Р真空保护:真空度设定为10~30Pa(可自己设定),当真空度超出范围时将报警。Р超温保护:导热油最高温度设定为70℃(可自己设定),当超过此温度时,电加热会自动停止加热。Р冷冻干燥简要原理:Р冷冻干燥是药品溶液经过冷冻后,在低气压状态下,不经过液态,直接由固态升华至气态,并且解吸咐的方法除去制品中水分的工艺过程。Р简要制品的操作:Р制品的预冻:制品放入干燥箱内,制冷系统对板层进行制冷,板层向制品吸收热量,从而对制品进行冻结,即制品从液态转化为固态。此阶段要求冻结至制品共晶点(溶液全部凝结的温度)以下,并保持一段时间( 一般为2小时左右),以确保使制品全部冻结。对板层制冷后,对后箱冷凝器进行制冷,温度一般降至-50℃(可根据具体工艺而定)以下。Р系统抽真空:制品冻结后对干燥箱、冷凝器进行抽真空,一般抽至2.6Pa(可根据不同制品的特点而定)对制品进行升华干燥。Р升华阶段(一次干燥):处于共晶点以下的制品,其水分在真空作用下大量升华,板层向制品提供能量(即电加热对板层进行加热),同时箱内要保持适当的真空度,冷凝器将升华出的水分凝结(捕集)。Р二次干燥:制品的水分大部分升华(可从电脑上的温度曲线确定)后,产品进入二次干燥阶段。这一阶段是为了除去制品中的残留水分,以延长其保存性。其特性是制品温度提高,箱内真空度升高,冷凝器温度下降。当制品的含水量达到标准时,二次干燥即可结束,周期完成。含水量是否达到标准,可以从温度曲线上确定。
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