岗位的用户代表),并指派一位具有管理复杂项目经验和熟悉实验室检测业务的项目经理。Р制定项目计划:采用成熟的项目管理工具制定项目建设计划,计划包括时间、项目任务、工作目标、交付成果、里程碑等。Р5.3 系统分析Р5.3.1系统分析是系统建设的关键阶段,包括需求分析和建设方案选定,主要是明确系统需要什么样的功能和特性,以及确定LIMS如何实现实验室工作流程。系统分析在项目开发实施阶段前进行,也适用于后期维护阶段的对系统的重大升级过程。Р5.3.2 主要工作内容:Р需求分析:系统需求至少包括检测业务、实验室内部组织机构和系统用户的需求,以及易用性、灵活性、可扩展性、安全性及系统性能相关的其他关键要求和应遵循的实验室管理标准、规则;实验室可以自己定义和分析LIMS需求,也可委托第三方(系统开发商)完成这项任务。Р系统建设方案选定:实验室基于需求分析,以及项目风险、费用和效益等方面因素,对建设方案进行分析和选定;系统建设方案见4.6。Р5.4 系统设计Р5.4.1 系统设计主要是将LIMS需求转变为详细的逻辑和物理设计规范,设计系统体系结构。体系结构应包括硬件、软件、人工操作项,确保系统所有需求对应到体系结构各项中。Р5.4.2 主要工作内容:Р系统总体设计;Р系统每个功能单元的详细设计;Р系统接口设计,包括系统内部接口及与外部系统接口设计;Р系统数据结构设计;Р系统集成方案设计;Р系统测试与验收方案设计;Р对于购买现货软件产品,该阶段包括如何使用和配置LIMS来满足实验室需求。Р5.4.3 LIMS系统的技术架构设计应满足以下要求:Р分层架构Р架构的层次清楚,每一层都有明确的作用和规定。上层使用下层提供的服务,且仅通过调用下层的特定接口获取服务;下层暴露特定接口为上层提供服务,且不依赖于上层(即不知道上层的存在);同一个下层可以为多个不同的上层提供服务。如下图为典型的三层架构示例:
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