Р③分光分光度法 1)UV法其准确性好,精密度高,操作简单,快速Р 2)荧光分析法应用没有UV广,但其专属性好Р 3)原子吸收分光分光度法其专属性,灵敏度高Р4)红外分光光度法其专属性,灵敏度高(3分)Р④色谱法其包括TLC,HPLC,GC法优点是很高的分离能力,准确度,精密度及灵敏度高,故广泛应用于各种药物及其制剂的分析(2分)Р⑤其他方法如微生物检定法,酶分析法,氮测定法,旋光法,电泳法等(1分)Р2. 答案:Р指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。(3分)Р它包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断试剂。(3分)Р3.答案Р①W1的称量超出范围(1分)Р②W2的称量超出范围(1分)Р③稀释溶剂应为新沸过的冷水和稀醋酸(1分) Р④应该为精密量取续滤液50ml (1分)Р⑤计算公式不对,应该加效正因子F=0.04970/0.05 (1分)Р⑥计算结果不对(1分)Р?Р五、论述题Р1.答案Р①该药品检验所可以不接受其复验申请,其理由如下: (8分)Р 1)《药品管理法》规定药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议时,可以自收到检验结果之日起7个工作日内提出复验申请,逾期申请者,药品检验机构将不受理。Р 2)不合格项目为无菌,该项目为不予复验的Р②申请复验单位在申请复验时应当提交如下以下资料: (7分)Р 1)加盖申请复验单位公章的“复验申请表”Р2)药品检验机构的药品检验报告书原件Р3)经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件Р2.答案Р1)HPLC的原理是采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱进行分离测定,并进入检测器,由记录仪,积分仪或数据处理系统记录色谱信号(2分)Р2)其系统性试验包括: (8分) Р①色谱柱的理论塔板数
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