五子衍宗口服液批生产记录(100盒)

05-01Р批号Р规格Р10ml/支Р生产时间Р年月日时分—时分Р操作指令及工艺参数Р实际操作记录Р按《五子衍宗口服液配液岗位标准操作规程》[YL·Z02-02-005]操作。Р1 操作前检查及准备Р上批清场合格证Р环境、设备、容器具已清洁Р设备状态完好Р计量器具有检定合格证Р公用系统Р挂状态标识Р2 配液Р2.1 按批生产指令称取原辅料Р2.2原辅料的前处理Р2.2.1五子衍宗口服液提取液:取已称好的五了衍宗提取液,根据化验室验测结果计量体积,倒入加层锅内,加热后加入蔗糖、山梨酸钾,煮沸20分钟,过滤备用。Р2.3稀配Р2.3.1根据生产指令将过滤好的五了衍宗溶液用纯化水调至所需要的总体积,通过真空管道打入配液罐中,搅拌10分钟。Р2.4取样,请验。Р3 药液过滤Р安装过滤罐,将过滤布袋安装在过滤罐内,固定好,连接真空管道进行过滤。Р4 清场Р4.1 清除本批生产文件及状态标识。Р4.2 传出使用后的容器具。Р4.3 清除废弃物品。Р4.4 清洁配液罐,并灭菌。Р4.5 清洁门窗,墙壁、地面、废物桶、地漏。Р4.6 清洁工作台面Р有□无□Р已清洁□未清洁□Р完好□未完好□Р有□无□Р正常□Р已挂状态标识□Р名称原料批号重量Р提取液___ __ kgР__ _㎏Р_ ___ ㎏Р kg Р kgР蔗糖 kg Р山梨酸钾 kgР煮沸: 时分至时分Р得溶液 kgР补纯水至 mlР已取样,请验□取样体积 mlР已搅拌□时分至时分РPH值相对密度Р最终药液体积 mlР已过滤□损失药液体积 mlР时间: 时分至时分Р已清除□未清除□Р已传出□未传出□Р已清除□未清除□Р已清洁□未清洁□Р已清洁□未清洁□Р已清洁□未清洁□Р检查情况:合格□不合格□Р检查人:Р操作人: 复核人:Р环境Р监测Р温度( :00及:00)Р相对湿度( :00及:00)Р监测人Р备注:Р岗位负责人: 工艺员: