,查明并排除误差产生原因重新测定同一质控品。Р③如仍不在允许范围, 新开质控品,重新检测失控项目。Р④如仍然失控,重新校准后,重新检测失控项目。用新开校准液进行校准,已排除Р校准液的原因。Р⑤请专家帮助:如果前几步都未能得到在控结果,那可能是仪器或试剂的原因,只Р有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援。Р4.5.5 当违背统计控制时,在下列情况可决定报告患者的结果Р①控制问题是由于控制物本身的问题。Р②控制物问题来源于独立的事件,其不影响其他的分析批(例如,两个控制物互换Р或书写的误差)。Р③在浓度范围上出现的控制问题不同于患者样本的浓度,以及分析过程在患者样本的浓度范围实际上是在控的。Р④分析误差的大小相对于医学实用性要求是小的。在这种情况下,要求专业性判断,基于医学实用性误差限知识(例如,总误差要求),分析结果的解释及使用的理解,以及经验。最好是与其他有经验的分析人员商议或与主管分析人员商议作出决定。Р4.6 室内质控数据管理Р4.6.1室内质控数据的统计处理Р每月初,质控员通过质控管理软件打印上月所有质控图及月总结表,内容包括Р①上月每个测定项目原始数据的平均数,标准差和变异系数;Р②上月每个测定项目除外超过±3SD数据后的平均数,标准差和变异系数;Р③上当月止,每个测定项目所有质控数据的累积平均数,标准差和变异系数;Р④上月每个项目变异系数和CLIA88规定的1/3TEa的比较;Р⑤失控项目、次数及处理情况。Р 质控员应进行当月质控数据回顾、评价,察看与以往各月的均值、标准差、变异Р系数之间是否有显著差异,如发现有显著性的变异,应及时分析原因,提出纠正措施,必要时应对均值、标准差进行修改,或对质控方法进行重新设计。同时向本室人员汇报本月质控情况。Р4.6.3 每月上报的质控数据图表Р①当月所有测定项目质控汇总表;Р②该月失控项目汇总表。Р支持性文件:Р6、质量记录
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