一次性使用产包注册产品标准

进行。Р 无菌检验Р 按GB/T14233.2的有关规定进行。Р 环氧乙烷残留量检查Р 按GB/T16886.7的有关规定进行。Р 非织造布检查Р 按FZ/T64004的有关规定进行。Р 脱脂棉纱布检查Р5.8.1 酸碱度Р 按YY/T0331规定进行。Р5.8.2 下沉时间Р 按YY0331标准的规定进行。Р5.9 产包所用外科手套检查Р5.9.1 外科手套尺寸Р 按GB7543标准的规定进行。Р5.9.2 外科手套不透水Р 按GB7543标准的规定进行。Р5.9.3 拉伸性能Р 按GB7543标准的规定进行。Р5.10 皮肤刺激性Р 按GB/T16886.10中规定的方法进行。Р6 标志、标签、包装、运输、贮存Р6.1 产包用无毒塑料袋密封包装,包装袋上应用下列标志:Р a.生产单位名称、地址、商标;Р b.产品名称;Р c.生产许可证号、产品注册证号、产品标准号;Р d.生产日期或生产批号;Р e.使用说明;Р f.无菌有效期;Р g.“无菌”的字样或标记应符合YY/T0313-1998的规定;Р h.“一次性使用”、“包装破损严禁使用”的字样或图形应符合YY/T0313-1998的规定。Р6.2 合格证上应用下列标志:Р a.生产单位名称;Р b.产品名称;Р c.生产日期或生产批号;Р d.检验员代号。Р6.3 产包大包装采用双瓦楞纸箱,打包装箱上应有下列标志:Р a.生产单位名称、地址、商标;Р b.产品名称、数量;Р c.生产许可证号、产品注册证号、产品标准号;Р d.体积(长×宽×高);Р e.净重、毛重;Р f.生产日期或生产批号;Р g.无菌有效期;Р h.“防晒”、“防雨淋”等字样或标记应符合GB191-2000中的规定;Р6.4 产包在运输过程中应防晒、防雨淋。Р6.5 包装好的产包应贮存在相对湿度不超过80%且无腐蚀性气体侵蚀,通风条件良好的室内。