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思政与法律

上传者:梦&殇 |  格式:doc  |  页数:8 |  大小:20KB

文档介绍
标准的规定。《药品管理法》将不Р 合格药品分为假药和劣药,药监部门的工作主要集中于假劣药的监管和合格药品的不良反应监测。药品存在设计缺陷、制造缺陷、警示缺陷、发展缺陷等。设计缺陷和发展缺陷是难以避免的,采用“存在不合理的危险”Р 的标准可以更好地对药品责任进行归责。Р 2、第六十条药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。然而市场上很多“保健品”冒充“药品”夸大功效大作广告打擦边球却缺乏有效的监管。本条例只是说说而已,没有实质的处罚措施,毕竟擦边球太好打了。Р 二、题目:Р 1何谓劣药,按照劣药论处的条件是什么?Р 劣药:药品成分的含量不符合国家药品标准的药。Р 有下列情况之一的药品,按劣药论处:Р 1.未标明有效期或者更改有效期的;Р 2.未注明或者更改生产批号的;Р 3.超过有效期的;Р 4.直接接触药品的包装和容器未经批准的;Р 5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Р 6.其他不符合药品标准规定的。Р 2、特殊管理的药品是指(D)Р A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品Р B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品Р C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品Р D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品Р E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品Р 3、《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位(A)Р A.临床需要而市场上没有供应的品种Р B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种Р C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种Р D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E.临床需要而市场上供应不足的品种

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