粮油检测 商品化免疫亲和柱评价规范-标准文本

待检测样品同基质的空白样品加标,加标水平在方法定量限、限量值、标曲上限附近三水平。按照3水平6平行的原则,每批次随机抽取18根免疫亲和柱进行验证,检验同一批次免疫亲和柱的精确性(稳定性、准确性和特异性)。为避免体积量取的不确定性影响,应采用重量法加标和配置标准工作曲线。Р5.2.3.4基于标准程序的应用评测Р选择方法适用的基质标准物质评测。采用标准方法,每批次随机抽取6根免疫亲和柱进行验证。计算每次重复检测的分析物浓度;计算6次重复检测的平均值、标准偏差和变异系数以及方法回收率。评测免疫亲和柱的实用性及准确性。若没有相应的基质标准物质,可提前一天加标。Р评价报告Р6.1 评价报告应包含:Р6.1.1 产品名称,批号,基质,日期Р6.1.2 产品基本信息Р6.1.3 评价结果Р6.1.4 使用说明Р评价结果报告详见附录AР(规范性附录)Р《免疫亲和柱评测》结果报告Р验室名称: 测试方法: Р评测项目Р方法摘要5Р测试结果Р本底试验1Р1Р2Р3Р4Р5Р6Р平均值Р标准偏差Р前处理方法Р仪器条件Р备注Р测定值Р空白样品提取液2Р1Р2Р3Р4Р5Р6Р平均值Р标准偏差Р测定值Р空白样品提取液加标3Р1Р2Р3Р4Р5Р6Р平均值Р标准偏差Р加标浓度Р回收率Р测定值水平1Р测定值水平2Р测定值水平3Р应用评测4Р标准物质Р1Р2Р3Р4Р5Р6Р平均值Р标准偏差Р变异系数Р标定值Р方法回收率Р基质1Р基质 2Р。。。Р标准曲线Р1Р2Р3Р4Р5РR2Р方法检测限(LOD)Р浓度值Р标准母液浓度=Р备注Р注1:除不加样品外,程序同方法。2:空白样品的浓度应低于检测限(LOD)。3:检出限、限量值和曲线上限三水平。4:基质标准物质或质控样品。5:一般是国家/行业经过广泛验证评估的标准方法。Р测试人员: 测试日期: Р________________________________