4、交叉配血方法:为特定抗体检测的有效性测定。设置3+为最低检出标准。交叉配血相容判定为阴性。阳性结果凝集强度低于3+判断为失控,阴性结果有可见凝集±即判断为失控。Р (八)质控结果的记录操作人员应按照质控登记表上的内容要求认真填写质控结果。Р (九)质控品检测试验实验数据的分析Р 1、多为定性试验(抗体效价测定为半定量)Р 2、结果判定不同于传统的定性试验,属于分级定性。Р 3、4℃条件保存的全血质控品没有-20℃小包装保存的质控血清稳定性好。Р 4、不适于通过cutoff值判定阴阳性结果,质控结果不呈正态分布,也无法绘制准确可靠的质控图。Р 5、对于在控结果与失控结果,操作人员都应该认真填写室内质控登记表,所以质控数据应该按照实验室文件管理程序要求归档保存。Р 6、质控品样本检测结束后,应将检测结果与预期结果进行比较,结果一致,可以开展进一步的检测工作,结果不一致,要分析查Р 找原因,必要时要重复实验。Р (十)失控原因分析Р 1、操作失误:主要是人为因素,如加样问题(漏加、错加等)、试剂及样本识别、误读误判、个人操作技术缺陷(如:加样不准确、离心条件、操作不标准等)。Р 2、检测试剂:试剂批号变更所致,如:抗筛细胞谱的变换,试剂的预温情况。过期试剂造成精确地和亲和力下降导致无法正确判读结果。试剂的性质与检测方法不匹配。Р 3、质控品失效:有效期失效、保存不当、操作或意外污染。Р 4、仪器维护。Р (十一)质控结果失控后的处理和记录Р 1、质控结果失控后数据应及时记录,分析查找原因。Р 2、重复检测排除人为误差所致。Р 3、更换质控品,以查明质控品是否过期或变质。Р 4、更换质控品后仍不在控,可以进行仪器维护后再测失控项目,可排除仪器问题引起的失控。Р 5、经过上述处理后仍然失控,应停止相关失控检测项目(可使用替代检测方法),立即与试剂或仪器厂家沟通,寻求技术上的支持。
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