或变更质量体系,确立组织机构和管理体系,制定质量方针和目标分布质量承诺、批准质量手册,任命关键岗位人员和代理人,确保检测所需资源。技术管理者的主要职责是负责本单位的技术活动运作,包括重大检测问题的决策、检验或校准技术的开发与应用、设备使用操作指导书以及各种技术类文件的审批、技术人员技术能力的确认等。质量主管的主要职责是负责“文件化”管理体系的建立和有效运行。应赋予其在任何时候都能保证管理体系得到实施和遵守的职责和权力,且保证质量主管能与最高管理者哈技术负责人直接进行沟通,以决策和解决管理体系方面存在的问题。Р 管理体系运行控制的对象包括:1资源的控制,2过程的控制,3质量管理全过程的控制。Р 能力验证Р能力验证——是利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。Р能力验证的主要作用:①评价实验室是否具有胜任其所从事的检测/校准工作的能力,包括由实验室自身、实验室客户,以及认可或法定机构等其他机构进行的评价;②通过实验室检测/校准能力的外部措施,来补充实验室内部的质量控制程序;③这些活动也补充了有技术专家进行实验室现场评审的手段。④增加实验室客户对实验室能力的信任。Р能力验证的目的:①确定实验室进行某些特定检测或校准的能力,以及监控实验室的持续能力;②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等;③确定新的检测和校准方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控;④增加实验室用户的信心;⑤识别实验室间的差异;⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作实验;⑦为参考物质赋值,并评价它们在特定检测或校准程序中应用的适用性。Р能力验证的类型:①实验室间量值比对;②实验室间检测比对;③分割样品检测比对;④定性比对;⑤已知值比对;Р⑥部分过程比对。
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