微生物室管理制度

《仪器使用记录》《仪器维护保养记录》 4.11 废弃物处置 4.11.1 经培养长菌的培养器皿需 121 ℃, 45 分钟灭菌,将废液倒入水池。微检员、操作人员《自动高压灭菌器使用记录》 5相关文件《中华人民共和国药典 2010 版二部》 6质量记录《接种室使用记录》《培养基领用记录》《微生物洁净室清洁消毒记录》《消毒液配制记录》《洁净服、鞋套清洗、消毒记录》《空调系统运行记录》《温度、湿度、压差记录》《培养基配制使用记录》《仪器使用记录》《阳性对照室使用记录》《培养基领用记录》《工作台紫外线灯使用记录》《微生物室使用记录》《无菌室使用记录》《紫外灯使用记录》《温度记录》《菌种传代保管、灭活记录》《自动高压灭菌器使用记录》《洁净车间尘埃粒子检测记录》《洁净室换气次数检测报告》《洁净微生物检验报告书》《菌种传代保管、灭活记录菌》 DOCUMENT REVISION RECORD 文件更改记录表文件编号: QT - EF-01-007 文件名称: 微生物实验室管理规范 No. 生效日期版本/ 修改状态更改描述拟制/ 修改审核批准 1 2010/07/01 A/0 首版 QC/ 罗春婷 QC 经理/ 丁新宇管理者代表/ 孙邦福 2 2011/02/13 A/1 增加微生物检测室紫外灯安装后的使用与管理, 补充了微生物检测室检测周期及各种需填写的表格 QC/ 罗坚 QC 经理/ 丁新宇管理者代表/ 孙邦福 3 2012/08/19 A/2 内容更新 4程序项。 QC 质检员/ 罗坚 QC 经理/ 丁新宇 QA 经理/ 连安国管理者代表/ 孙邦福 4 2013/03/12 A/3 内容更新 4.4 、 4.5 、 4.7 程序项。 QC 微检员/ 黄思莹 QC 经理/ 丁新宇 QA 经理/ 连安国管理者代表/ 孙邦福 FCO : 20050801 QR - 4.2.3 - 03/ B