冷藏车验证方案

无线温湿度验证仪布局图( 距离出入口 0.5m 的平行平面) (三)验证实施步骤: 1、根据冷藏车验证方案绘制点布局图,安装验证专用设备; 2、记录冷藏车设置的各项运行参数; 3 、现场实时观测验证数据,对验证超标数据进行分析,由验证负责人确定相应的偏差处 7 理方法; 4 、验证项目相关工作人员对冷藏车运行参数及设施设备进行偏差处理,直至冷藏车运行状态达到可接受范围; 5 、在完成偏差处理并达到预期的运行目标基础上,依据方案确定的验证项目逐项进行验证测试; 6、验证过程中逐项项目采集并记录相关数据; 7、分别分析各项目数据,编制备项目数据分析图表; 8、根据分析图表,对各验证项目进行逐项分析评价并确定验证测试结果; 9 、根据各验证项目分析结果,对验证标的物进行总体分析并确定验证结论,编制验证报告; 10、根据验证备项目分析结果,对质量管理体系相关文件进行修订。十四、异常情况处理在验证过程中,若出现个别项目不合格,应查明原因。若属设备参数设定问题或操作失误,应考虑重新进行参数设置和试验。十五、验证结果评定及结论 1 、质量管理部负责收集各项验证,试验结果记录,根据验证,试验结果起草验证报告, 报质量负责人。 2 、质量负责人对验证结果进行综合评审,作出验证结论,确认验证周期。对验证结果的评审包括: 2.1 验证试验是否有遗漏? 2.2 验证实施过程中对验证方案有无修改?修改原因、依据以及是否经过批准? 2.3 验证记录是否完整? 2.4 验证试验结果是否符合标准要求?偏差及对偏差的说明是否合理?是否需要进一步补充试验。十六、再验证周期 1、在一般情况下每年再验证两次,分别于极端外部环境的高温和低温条件下进行; 2 、如更换重要配套设备或重大维修项目,完成后均要再次验证,以证明各种重大变更不会对使用效果产生影响。 3、停用时间超过 6个月再次使用前应进行再次验证。十七、附件