理文件下达时,原相关的文件在新的文件生效之日自动撤消并收回。 5.9.3 对修改的文件应加强使用管理,对于已废止的文件版本要及时收回,并作好记录, 以防止无效的或作废的文件非预期使用。 5.9.4 已废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。 5.10 统一管理和存档: 5.10.1 质量负责人审核和决定修订质量管理文件。 5.10.2 公司负责人负责质量管理法规性文件执行和废除的审批。 5.10.3 行政部负责质量管理体系文件的印制、存档保管、登记发放、复制回收和销毁。 5.10.4 质量管理部门负责质量管理体系文件的销毁监督;负责与药品质量有关的技术性文件、药品质量信息资料的收集、整理发放。 5.10.5 各部门、各门店指定专人负责质量管理体系文件的收集、整理和归档等工作。 5.11 附标准文件头格式(下页) 6. 记录与凭证: 1、标准类文件评审反馈表 2、标准类文件修订申请表 9 标准文件头格式**** XXXXX (管理制度题目) 1.目的: 2.依据: 3.范围: 4. 责任者: 5. 规定内容: **** 标准操作程序( QP) 1.目的: 2.依据: 3.范围: 4. 责任者: 文件名称: XXXX 管理制度编号: 起草部门: 起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 审核日期: 批准日期: 执行日期: 制定原因: 版本号: 文件名称: XXXX 操作程序编号: 起草部门: 起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 审核日期: 批准日期: 执行日期: 制定原因: 版本号: 10 5. 操作程序: 标准文件头格式**** 部门岗位质量责任 1.目的: 2.依据: 3.范围: 4. 责任者: 5. 操作程序: 标题: XXXX 质量责任编号: 起草部门: 起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 审核日期: 批准日期: 执行日期: 制定原因: 版本号:
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