后由会议主持人进行总结,并形成决议。 4.3.4 编制评审报告有指定人员根据计划、会议记录、分析报告等编制评审报告, 经有关领导会签后,由我院医务部批准颁布。 4.3.5 评审记录归档保存评审活动结束后,由医务部负责将有关记录进行整理,完整归档保存。保存的记录包括:实施计划、各种输入信息资料、会议记录、评审报告、验证记录、报告分发清单。保存期 5年。不合格工作控制与纠正、预防措施程序 1、目的保证检验、服务的质量及我院质量管理体系有效运行,防止不符合证书/报告的发放或使用。 2、范围适用于职业病诊断及职业健康体检质量管理体系要求和技术要求的检测活动,及不合格证书/报告的控制。 3、职责医务部负责对体系和技术运作各环节中出现不符合项目进行识别,并跟踪处理结果; 证书/报告签发人负责证书和报告的质量控制; 质量负责人对质控中存在的问题有权作出处理决定; 科室主任对存在的问题及整改情况,负有监督和验证的责任。 4、定义不符合工作:是指管理或技术活动不符合管理体系文件或检测/校准技术规范或标准的要求。按其不符合的原因分为三大类,即: 4.1 体系性不符合——质量手册与程序文件上的要求,没有按实验室资质认定评审准则要求描述或根本没有描述; 4.2 实施性不符合——质量手册与程序文件上所描述的要求,覆盖了实验室资质认定评审准则的要求,但实施中没有按文件描述去做; 4.3效果性不符合——文件上所描述的完全符合实验室资质认定评审准则要求,实施中也实施了,但效果不好。 5、不符合项目的识别 5.1 、检测人员按照质量管理体系文件要求开展检测工作, 一旦发现偏离,应及时报科室质量监督员。 5.2 、科室质量监督员(科主任)负责对本科开展的各项检测工作过程进行监督,对一般不符合检测程序需现场纠正的项目,纠正完毕后,以文字形式报医务部备案。 5.3 、医务部通过对科室的反映以及职业病诊断和职业健康
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