药品安全突发事件(1)在相对集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数超过10人(含),少于20人;或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命),涉及人数超过2人(含);(2)其他一般药品安全突发事件。县级政府或监管部门启动Ⅳ级响应注:此分级标准中规定的“药品”含医疗器械;化妆品安全事件分级参照此标准执行。附件9吉林省食品药品监督管理局食品药品应急工作领导小组一、领导小组组成及职责组长:崔洪海省政府食品药品安委会副主任省政府食品药品安全办主任省食品药品监管局局长副组长:臧友维省政府食品药品安委会办公室副主任省食品药品监管局副局长郭洪志省政府食品药品安委会办公室副主任省食品药品监管局副局长龙彦清省政府食品药品安委会办公室副主任省食品药品监管局副局长魏茂义食品总监闫海江药品总监成员:于淼办公室主任白钢综合处处长李金波督查指导处负责人刘丹松法规处处长王宏应急管理处处长王崇峰食品生产监管处处长李茂林食品流通监管处处长刘鹏江餐饮服务监管处处长朱先锋药品注册管理处处长孙伟药品生产监管处处长孙庆方药品流通监管处处长华吉年医疗器械注册和监管处处长赵晓琳保健食品化妆品监管处处长刘项南稽查处处长聂国文科技和标准处处长付丽颖宣传教育处负责人曾向东规划财务处处长王书翰举报中心主任徐飞食品药品检验所所长李毅医疗器械检验所所长王志东稽查分局局长姜国明食品药品认证和培训中心主任王进安食品药品审评中心主任孔庆国食品药品评价中心主任领导小组工作职责:负责组织领导全省食品药品监督管理系统应急体系建设和突发事件防范、应对工作;指导协调较大食品药品安全事件的应急处置工作;在国务院和省政府的统一领导下,开展特别重大和重大食品药品安全事件相关处置工作。二、领导小组办公室职责领导小组办公室设在应急管理处。主要工作职责:
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