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亿圆第二批报批产品工艺.doc

上传者:苏堤漫步 |  格式:doc  |  页数:8 |  大小:0KB

文档介绍
黄色或黄绿色的澄明液体。22、氟苯尼考溶液(10%)一、处方:氟苯尼考102g丙二醇300ml甘油甲缩醛200ml二甲基甲酰胺250ml无水乙醇加至1000ml二、生产工艺:1、取处方量的丙二醇、甘油甲缩醛和二甲基甲酰胺稍加热溶解氟苯尼考。2、加无水乙醇至全量,中检。3、灌封,包装、检验、入库。23、复方磺胺对甲氧嘧啶注射液(原料中对甲氧嘧啶含量不少于99.0%,TMP含量不少于99.0%)一、处方:磺胺对甲氧嘧啶93.5gTMP20.2g丙二醇400mlNaOH14gNa2S2O31g二甲基甲酰胺100ml乙醇100ml注射用水加至1000ml二、生产工艺:1、取丙二醇加热至80℃,加入TMP搅拌充分溶解,后加入乙醇,成A液;2、取蒸馏水200ml,加热至80℃,投入NaOH和磺胺对甲氧嘧啶搅拌溶解,再加100ml二甲基甲酰胺,成B液;3、合并上述A液和B液,搅拌,再加入己预溶好的硫代硫酸钠搅拌均匀,加水至全量,定容。中检、测PH值应为9.0-11.0,否则调节。4、加入0.1%药用活性炭脱色15分钟,粗滤、精滤、通氮灌封、100℃流动蒸汽灭菌30分钟。5、灯检、包装、检验、入库。24、盐酸沙拉沙星注射液(10ml∶0.1g)(原料含量不少于98.0%,配方按沙拉沙星含量计算)一、处方:盐酸沙拉沙星120g乙醇胺65mlEDTA-2Na0.1g氯化钠8.5g水加至1000mlpH值应为9.5~10.5二、生产工艺:1、取水500ml,加入EDTA-2Na,加热至80℃后加入1/2的乙醇胺(乙醇胺先用水配成1:2的溶液),再缓缓加入盐酸沙拉沙星搅拌溶解,如溶不好,可酌加乙醇胺。2、加少量水溶解氯化钠后倒入上液中,定容。3、测PH值应为9.5-10.5,否则调节。4、中检、过滤、灌封。100℃流动蒸汽灭菌30分钟。5、灯检、包装、检验、入库。性状:本品为淡黄色或黄色澄明液体。

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