明)。要求实验室设置合理3标志标牌需涵盖:实验室名称,病原体名称,生物安全级别,实验室负责人及联系电话等信息。2设备需运行正常且具备冷暖功能3实验区内有独立有效的消防装置2运转正常且与日常记录相符2要求设备操作运行正常2要求定期校准设备并配备温度计监控温度3要求配备温度计,且运行温度符合标准。3要求至少一种酶免试剂(或其他同等功效试剂),且掌握试剂使用方法,有相关使用记录。3要求冰箱运转良好,温度记录规范1.5要求温/湿度记录与实际相符1.5要求样本接收和检测信息一一对应,无法核对或核对错误者倒扣2分。3以纸质版保存原始结果,须涵盖:OD值、cutoff值及S/CO值等基本信息。2要求检测流程张贴在明显位置,查看相关资料。2要求能够根据不同试剂盒对检测软件设定有效性计算公式(未掌握判定方案者倒扣2分)4要求制度切实可行2提供明确的关于HIV实验室职责分工表,且各负责人员掌握相关知识。2要求程序及时更新且具有可操作性1要求操作程序切实可行,校准证明有效1要求操作程序切实可行,校准证明有效1所有曾用酶免及快速试剂均具有相关操作程序1要求程序及时更新且具有可操作性2要求程序及时更新且具有可操作性2要求程序及时更新且具有可操作性1要求程序及时更新且具有可操作性1要求程序及时更新且具有可操作性1要求程序及时更新且具有可操作性1要求程序及时更新且具有可操作性1要求程序及时更新且具有可操作性1要求程序及时更新且具有可操作性1要求所有SOP更新及时其具有可操作性3要求具备卫计委、中国CDC、卫生厅局及本单位关于艾滋病筛查实验室管理和技术资料及关于实验室管理支持性文件。4了解相关试剂的敏感性,掌握信息获取平台。2查看相关记录和证明1根据市级验收报告及整改情况评分2要求原始数据和表格一一对照2要求具备完善的质控图参数(主要包括试剂名称、批号、效期、绘图时间、相关参数值、制图人及负责人签名等)2
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