于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告:2018年底前须完成?仿制药一致性评价品种目录(289种)Р药品上市许可持有人制度试点方案(实施至2018年11月4日)Р中期Р国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知Р国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知Р国务院关于印发“十三五”卫生与健康规划的通知Р“十三五”卫生与健康科技创新专项规划Р“十三五”全国卫生计生人才发展规划Р发改委关于印发“十三五”生物产业发展规划的通知Р关于印发国家重大科技基础设施建设“十三五”规划的通知Р国务院关于印发“十三五”国家老龄事业发展和养老体系建设规划的通知Р全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)Р医疗机构设置规划指导原则(2016-2020年)Р关于促进医药产业健康发展的指导意见Р医药工业发展规划指南Р2015版药典Р增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)(含《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》)Р进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)Р长期Р国务院办公厅关于印发中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)的通知Р《中国制造2025》Р《“健康中国2030”规划纲要》Р《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》Р来源:各政府官网,国金证券研究所Р目录?CONTENTSР医药?药品研发?药品生产?药品应用Р临床数据自查,解决注册积压+一致性评价+飞检:?优化存量品种及存量厂家、提高药品质量Р限抗令+限辅助用药+限输液:?规范用药,控制医疗费用增长Р优先审评审批+加快进口药品国内上市+加入ICH+药品上市许可人+化药注册分类变更:?优胜劣汰,鼓励创新,加快审评,减少注册积压,与国际接轨Р药品政策基调:去芜存菁Р研发端Р生产端Р应用端Р药品供给侧改革Р来源:各政府官网,国金证券研究所
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