并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准进入。Р(二)准入程序?1、申报者应具有主治医师或相当主治医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员。?2、开展新技术、新项目之前,申报者应广泛查阅国内外相关著作及文献,并收集、整理,写出书面综述或报告(附相关资料),制定各种意外情况应急预案,并提交科主任进行全科集体讨论。?3、全科讨论由科主任主持。参与人员应包括科室大部分正(副)主任医师、主治医师、住院医师,充分发表意见,进行认真讨论,并对讨论内容应有详细书面记录,其结果由开展项目责任人写出书面报告。Р五、新技术开展中评估、中止及重新开展该技术制度?(一)新技术、新业务一经开展,应全面地对新技术、新业务的医疗安全性、有效性和适宜性进行跟踪,不断总结经验,改正不足,使其更加完善。?(二)每年医教科组织专家委员会对开展的新技术、新业务例行检查1次,项目负责人应详细汇报新技术、新业务开展的情况,专家委员会提出评估意见,医教科备案。?(三)医教科负责监察项目的进展情况,会同财务科、经管办对其社会效益和经济效益进行综合评估,向分管院长汇报,对存在问题的项目责令整改,直至终止。Р(四)在开展过程中如有技术难度超出预料或出现缺陷等问题时,影响到医疗质量和安全,应及时中止该项目,必要时启动开展新技术、新业务风险预警机制和损害处置预案。医教科组织专家委员会讨论,分析原因,划分责任,并下发中止(或终止)该项目的通知书。?(五)在新技术、新业务开展中如需要改进方法、增加或减少项目,需由项目责任人提出,科主任签署意见后,书面形式报医教科进行重新审批。?(六)年终各科将对新技术、新业务完成情况分析总结,报医教科,医教科对新技术、新业务完成情况进行统计。对不能按期完成的新项目,项目负责人须详细说明原因。专家委员会有权根据具体情况,对项目申请人提出质疑、批评或处罚意见。
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