化制得经发酵、基因重组等技术制得生物制品疫苗、血液制品、诊断试剂*一、生物药物与生物制品1.生物药物一般是指从动物、植物及微生物提取的,也可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得得生命基本物质及其衍生物、降解物以及大分子得结构修饰物等。包括:氨基酸、多肽、蛋白质、多糖、脂质、核苷酸类等*发展过程第一代:利用生物材料加工制成第二代:根据生物化学和免疫学原理,应用近代生化分离纯化技术从生物体制取的具有针对性治疗作用的特异生化成份第三代:应用生物工程技术生产的天然生理活性物质鱼肝油胰岛素重组人生长激素*生物药物生化药物生物合成药物生物制品从生物体内分离纯化制得得升华基本物质,以及用化学合成、微生物合成或现代生物技术制得得一类药物。利用现代生物技术研制得药物,其中用基因工程生产得药物称基因工程药物。应用普通得或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源得组织和体液等生物材料制备,用于人类疾病治疗、预防和诊断得药品。来源和生产方法*动植物及微生物提取、分离的天然生物活性物质及半合成得到生命基本物质及其衍生物等2.生化药物biochemicaldrugs人纤维蛋白原凝血酶、胰蛋白酶肝素、玻璃酸氨基酸、Pr类酶、辅酶类多糖类脂类核酸类*应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的药品自动免疫制品3.生物制品biologicalproducts其他(血液制品、组织制品等)免疫血清菌苗、疫苗、类毒素诊断制品*基因工程药物激素类及神经递质类药物细胞因子类药物酶类及凝血因子类药物人生长激素释放抑制因子人胰岛素人生长激素人干扰素人白细胞介素集落刺激因子*胰脏(A)n胰岛素原mRNAcDNA重组质粒转化细菌mRNA反转录酶胰岛素原基因与质粒连接感染E.coli胰岛素原重组胰岛素原的合成
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