GMP培训Р(仓储)Р1.物料管理概述Р1.1 物料的分类? 原料;? 辅料;? 包装材料;? 中间体或半成品;? 成品;Р1.2物料管理的基本要求:?及时供应符合质量要求的物料?确保仓贮物料质量稳定、数量正确?物料(批号)可追踪Р2.原材料的接收程序Р3.物料的入库验收:Р3.1验收依据:? 采购合同? 进货发票或送货单? 纸质包装材料实样Р3.2验收内容:?①逐项核对采购合同、送货单、品名、批号、规格、件数、供货单位;?②检查标签内容是否齐全(品名、批号、规格、发货单位等,);?③检查容器或外包装的完整性;对外观质量进行目检,检查包装外观是否受潮、霉变、破损并作记录;不符要求的,应予拒收;Р④根据装箱清单,对原材料的毛重进行复称,作好记录,记录应完整;?⑤纸质包装材料应与实样核对外观、尺寸、色块、文字。Р验收过程中发现的质量问题、短少破损、包装破烂、污染、标识不清、非定点生产厂等不符合入库要求的,由验收人及时与QA部门人员及采购员联系,确定拟采取措施后,决定是否可以入库,并附有详细记录。Р3.3验收记录内容:? 品名、批号、规格、件数、供货单位、到货日期、外包装情况、验收结论、验收人等。Р4.物料的清洁与取样:Р4.1原料、辅料及包装材料在入库前应对其外包装进行清洁。破损严重及有污染的外包装应及时更换或处理,结果应有记录。?4.2需冷藏物料应优先安排清洁及清点工作,QC人员应尽可能在进入冷库前进行取样,然后立即放入冷库待验区;
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