药剂科:Dream_lin医学之父?希波克拉底语言药物手术刀说明书中的必看信息2关于药物的配伍3一点建议4药品说明书的重要性1主要内容药品说明书具有法律效力。医学上,其建立在临床试验结论基础之上;法律上,其反映行政许可权的运用,既是监管手段,又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。提示:教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力。说明书?的重要性对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书进行修改或者废止,必须依法申请,由政府审批后由药企执行,医院、医师和药师无权更改。医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明书”。说明书?的重要性指临床实际使用药品的适应症、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应症、用药方法或给药途径与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。因为药品说明书具有法律效力,超药品说明书导致的不良后果,医生和药师要承担相应的法律责任。说明书?的重要性依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》,本院特制定:超药品说明书管理办法。1、提供权威的文献数据;2、经药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会审核同意;3、使用时与患者签署《超药品说明书知情同意书》;4、在超药品使用说明书用药处方上双签名;5、药师严格依据《超药品说明书知情同意书》及以上规定调剂药品。临床医生因医疗创新确实需要超说明书用药时说明书?的重要性《超药品说明书知情同意书》注意事项规格性状说明书中?的基本信息成份商品名称适应症用法用量不良反应禁忌孕妇、儿童老年用药药物相互作用药代动力学储藏包装有效期执行标准批准文号
全文预览
