系统3.药品不良反应的监测报告范围4.药品不良反应的报告程序5.药品不良反应/事件报告表第十一章中药不良反应一、不良反应概念1.药物不良反应:合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。2.中药不良反应:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害和与用药目的无关的反应。其内容包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传因素等。第一节药物不良反应概述例1:(A型题)中药的不良反应包括()A.副作用B.毒性作用C.后遗效应D.过敏反应E.继发反应答案:ABCDE第一节药物不良反应概述二、不良反应分类(一)病因学分类(1)与药物剂量有关的中药不良反应:该类型具有剂量依赖性和可预测性,个体易感受性差异大,并受年龄、性别、病理状态等因素的影响。包括:药物的副作用、毒性作用,以及继发反应,首剂效应.后遗作用等。第一节药物不良反应概述(2)与药物剂量无关的中药不良反应:该类型与药物固有的正常药理作用无关,而与药物变性和人体特异体质有关。包括药物变性,特异体质(特异质反应,变态反应)第一节药物不良反应概述(二)病理学分类1.功能性改变:药物引起人体器官或组织功能发生改变。多为暂时性,停药后可以恢复正常,无病理组织的改变。2.器质性改变:药物引起人体器官或组织出现病理性器质改变。可分为炎症型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型。第一节药物不良反应概述一、皮肤症状如荨麻疹与血管性水肿、麻疹样、猩红热样与斑丘疹型药疹、固定性药疹、水疱或大疱型药疹、多形性红斑型药疹、结节性红斑型药疹、紫癜型药疹、湿疹样药疹、红斑性狼疮样反应、接触性皮炎、光敏性皮炎、大疱性表皮坏死性松懈症、剥脱性皮炎型药疹、Stevens—Johnmn综合征型药疹、银屑病样药疹、药热,注射局部红、肿、坏死、色素沉着、痤疮样疹等。第二节中药不良反应常见的临床症状
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