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二类精神药品管理知识

上传者:梦溪 |  格式:ppt  |  页数:25 |  大小:121KB

文档介绍
品。依据其依赖性潜力和危害人体健康的程度,精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。?《麻醉药品和精神药品目录》一类精神药品我国生产使用的有6个,二类精神药品我国生产使用的有33个.?目前我们公司常规经营二类精神药品:地佐辛注射液,其他有艾司唑仑片、苯巴比妥钠注射液、地西泮注射液。Р二类精神药品概念和品种Р二类精神药品进、存、销管理知识Р二类精神药品购进管理?指定专人负责二类精神药品的采购?采购前药品合法性审核?*药品的生产批准证明文件;?*药品的质量标准;?*药品的同批次出厂检验报告书;?*药品的包装、标签、说明书实样;Р二类精神药品进、存、销管理知识Р二类精神药品供货单位的合法性审核?*药品生产(经营)许可证*二类精神药品范围?*GMP(GSP)证书?*工商营业执照?*税务登记证、组织机构代码证?*供货单位质量保证体系调查表?*质量保证协议?*业务员的销售委托书、身份证、上岗证复印件Р二类精神药品进、存、销管理知识Р。?购进应有合法票据,票、帐、货相符。?二类精神药品不得现金采购。?二类精神药品购进记录应保留超过药品有效期满五年。Р第二类精神药品进、存、销管理知识Р二类精神药品的验收?★二类精神药品必须验证专有标识。Р精Р神Р药Р品Р二类精神药品进、存、销管理知识Р二类精神药品验收,在二类精神药品专库中的待验区进行,专人验收,验收程序按照普通药品验收规定进行,应注意检查包装和说明书上的精神药品标识。?索取和留存供货方的销售出库单和发票,并保存超过药品有效期后5年。Р二类精神药品进、存、销管理Р验收进口二类精神药品,必须审核留存其《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》复印件外,还要检查留存其《精神药品进口准许证》*蛋白同化制剂、肽类激素;?验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误,验收员双人签名,并按规定保存至药品有效期后5年。

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