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临床研究对象的基线资料

上传者:似水流年 |  格式:ppt  |  页数:63 |  大小:1472KB

文档介绍
的可靠性和科学性Р2Р主要内容Р临床研究证据的分析与评价? 基线资料的来源? 基线资料的分析? 对基线的要求Р3Р病因性临床研究证据Р诊断性临床研究证据Р治疗性临床研究证据Р预后性临床研究证据Р按研究问题的不同将证据分类Р4Р1.确定拟弄清的问题Р研究对象Р干预措施Р对照措施Р结局指标Р2.全面查找证据Р检索策略Р电子检索Р手工检索Р3.严格评价证据Р真实性Р重要性Р适应性Р4.做出临床决策Р诊断阈值以下:否定该病的诊断Р治疗阈值以上:肯定该病的诊断Р诊断与治疗阈值之间:建议进一步检查Р5.后效评价、与时俱进РEvidence is never enoughР不断更新Р终身教育Р循证医学实践的五步曲Р研究类型Р5Р研究结果的真实性? 研究对象是否随机分配?是否隐藏了随机分配方案? 研究对象随访时间是否足够长?所有纳入的研究对象是否进行了随访? 是否根据随机分组的情况对所有患者进行结果分析(是否采用意向分析法分析结果) ? 是否对患者和医师采用盲法? 除试验方案不同外,各组患者接受的其他治疗方法是否相同? 组间基线是否可比Р严格评价证据Р6Р意向治疗分析(Intention-to-treat,ITT分析)Р是在最后资料分析中包括所有纳入随机分配的患者,不管是否最终接受分配给他的治疗Р完成治疗分析(Per protocal,PP分析)Р可防止预后较差的患者在最后分析中被排除出去?保留随机化分配的优点?导致假阴性结果的可能性增加Р确定进入最终资料分析的病例只限定于那些完全遵循医嘱的对象Р分析时剔除了失访者的资料? 可能会过高地估计治疗结果Р失访者越少,PP与ITT的结果越接近,结果越可信Р9Р盲法:指患者、医师或研究者不知道患者接受的是治疗措施还是对照措施Р对于结果变量是客观性指标时,不采用盲法可能会影响对照组的依从性Р对于结果变量是主观评价的指标时尤为重要Р需考虑伦理问题Р10

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