高质量的报告,必须具备稳定的检验环境(4M):系统中活动的人--检验人员(Man)、被使用的材料—标准品等检验材料(Material)、检验仪器设备(Machine)、检验方法(method),假如这些因素都是稳定的,那么在这个环境下出具的检验数据及其载体检验报告的质量能得到保证。Р实验室质量管理:?(1)实验室的产品---检验数据及其载体检验报告构成;?(2)实验室需要科学管理—作为为社会提供检验数据和检验结果的实验室,要求我们保证数据的真实、可靠、准确,就需要对检验活动予以控制。检验活动从确定工作任务(接收样品,明确检验任务)到检验报告书的出具,是由一系列的过程和环节组成的,只有控制住各种可变因素,比如:实验环境、人员技术能力、检验仪器设备、试验材料等,才能确保最终检验结果的可信度。?(3)用标准规范实验室的质量管理活动--《实验室资质认定准则》中10个技术要素和15个管理要素来规范实验室质量管理。Р(4)实验室服务质量----具有机能质量和精神质量二重性:完备的检验技术,完整、准确、可靠的检验数据,统一、美观的检验报告,快捷、便利的上门服务,简便快速的委托手续,以及详尽细致的技术指导都是客户需要的,同时,整洁明亮的收检大厅、灵活机动的受理时间、及时的信息沟通、亲切友好的态度同样是客户所要的。因此,不但要关注产品本身—检验数据,同时也要关注产品的交付方式。受传统计划经济的影响,职业的服务素养正是我们作为药品检验部门所缺乏的。?(5)实验室质量管理的特殊性?检验质量更多地依赖于检验人员个人的职业素质;?错误不易发觉:核验人员往往凭经验和标准对数据进行检查,不可能通过重复检验对每个数据进行核实,授权签字人也仅仅是对检验依据、结论等项目进行检查。?任何一个环节或项目的微小错误都可能导致最终结果产生大问题;?实验室质量管理是不断提高检验活动的管理水平和技术能力两方面的综合活动。
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