具普遍约束力;?其内容由统治阶级赖以生存的? 经济基础所决定。Р4Р第二章药品管理立法第一节法律基础Р2. 法的形式?法的广义概念:泛指一切法律规范?法的狭义概念:? 专指全国人大及其常委会? 或地方人大制定、颁布的法律Р 成文法? 不成文法(习惯、判例、司法解释)Р5Р第二章药品管理立法?第一节法律基础Р最高人民法院、最高人民检察院司法解释Р1993年阜阳假药案(用肌肉松弛剂假冒小渃霉素),致使20余人死亡。犯罪分子以“危害公众安全罪”,判死刑。(司法解释)?直至2001年《刑法》修正案141条,142条? 对生产、销售假药刑事案件,最高可判处死刑Р2009年,两院《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》?司法解释共七条Р6Р第二章药品管理立法?第一节法律基础Р3. 法律的基本类型?国内法?国际法《1961年麻醉药品单一公约》? 《1971年精神药品公约》?实体法《行政法》?程序法《行政诉讼法》Р特别法《药品管理法》/ 《医师法》?一般法《产品质量法》/ 《计量法》? 《标准化法》/ 《价格法》? 《反不正当竞争法》/《广告法》Р7Р第二章药品管理立法?第一节法律基础Р二、原则机构程序?1. 立法机构与程序Р 机构通过公布?宪法全国人大 2/3以上代表主席团?法律全国人大 1/2以上代表国家主席? 及其常委会或常委?行政法规国务院会议总理? 及其部门部、局务会部长局长?地方法律地方人大省长Р8Р第二章药品管理立法?第一节法律基础Р2. 立法原则?立足我国实际,借鉴国外成功经验?坚持群众路线和集中领导相结合?原则性和灵活性相结合?保持法的稳定性、连续性,? 适时废、改、立Р9Р第二章药品管理立法?第一节法律基础Р三、法律体系?最高? 宪法? ? 基本法婚姻法、民法、刑法等? ? 行政法律(卫生领域)? 食品安全法医师法检疫法? 药品管理法等Р10
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