研究背景尽管体外反搏疗法对冠心病近期临床疗效的作用已被确立并在临床上被应用,但是缺乏其对远期心血管事件影响的资料,阻碍了该疗法在冠心病治疗领域中的更广泛应用*研究目的评价体外反搏疗法对冠心病患者的近期疗效和远期临床心血管事件发生率的影响*研究对象?病例来源本研究是一项前瞻性、分层随机、开放的药物对照试验于1996年3月22日在我院开始进行,从入组3个月后开始随访,随访至2006年4月27日*研究设计观察指标3个月、6个月、12个月时心绞痛发作频率心血管联合终点事件:冠心病死亡、非致命性心肌梗死、脑卒中次要心血管事件:心绞痛住院、冠脉血管重建术*研究对象?纳入标准冠状动脉造影显示冠脉主要分支有一处以上≥70%的狭窄或闭塞性病变,或狭窄≥50%伴有胸痛及/或心肌缺血表现,或急性心肌梗死后3个月伴有胸痛及/或心肌缺血表现,或冠心病PCI术后患者(预防再狭窄)*研究对象?排除标准急性心肌梗死12周之内,或显著的主动脉瓣关闭不全,主动脉瘤及夹层动脉瘤,或冠状动脉瘘或严重的冠状动脉瘤,或有症状的充血性心力衰竭,或心瓣膜病、先心病、心肌病伴明显的血流动力学障碍,或脑出血半年内,出血性疾病或明确的出血倾向,下肢感染、静脉炎、严重静脉曲张、深静脉栓塞,或进展性恶性疾病(如肿瘤)或预后差的严重疾病,或随机分组时收缩压≥180mmHg或舒张压≥100mmHg,或影响反搏治疗的严重心律失常,或一年内曾接受过体外反搏治疗*干预措施在标准的冠心病药物治疗基础上,患者随机分为药物组(n=125),药物+体外反搏组(n=130)体外反搏:每天1小时,每周反搏6天休息1天,共36天*受试者入组随访流程图*255例药物组125例药物+反博组130例评估主要终点事件随机随机中位随访时间92个月统计学方法使用SAS统计软件包估计主要心血管事件的风险比。全部数据资料由中山大学公共卫生学院统计学教研室进行统计分析。*
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